齊魯制藥普拉洛芬滴眼液獲批上市

近日，齊魯制藥普拉洛芬滴眼液獲得國家藥品監督管理局批準并視同通過一致性評價。截止目前，齊魯制藥共有141個產品通過一致性評價，其中54個為國內首家。

眼科炎癥主要包括結膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等，臨床表現為異物感、流淚、疼痛、視力下降等癥狀。隨著人們對手機、電腦等電子產品的使用頻率不斷提高，用眼過度導致的眼部炎癥的發生率也呈上升趨勢，眼部炎癥的治療也越來越受到人們的重視。

普拉洛芬是一種非甾體類抗炎藥物，可阻斷前列腺素的合成，具有抗炎、抗過敏、止痛等作用。其不良反應較少，臨床應用比糖皮質激素更安全，局部應用可預防和治療多種原因導致的炎癥性疾病。普拉洛芬滴眼液可適用于外眼及眼前節炎癥（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥）的對癥治療，因其良好的療效與較少的不良反應，已成為治療眼部炎癥、緩解眼部疼痛的基本藥物。

2018年，齊魯制藥正式啟動普拉洛芬滴眼液的研究。研究人員秉承“質量源于設計”的研發理念，對自制品與參比制劑進行了全面的工藝研究與質量對比，充分確保了自制品與參比制劑質量等同、臨床療效一致。普拉洛芬滴眼液的生產工藝穩定可控，采用進口精密灌裝設備，裝量精確，通過微泄漏密封性測試儀檢測，更好地保障了產品安全無菌。該產品的上市將為眼部炎癥患者的臨床治療提供新的國產用藥選擇。目前，齊魯制藥眼科用藥已涵蓋眼部抗感染、眼部炎癥、青光眼、抗過敏、視疲勞（干眼癥）等主要治療領域。齊魯制藥將繼續聚焦未被滿足的臨床用藥需求，研發生產老百姓用得上、用得起的優質國產藥物，為民族醫藥產業發展壯大持續貢獻力量。