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恒瑞醫藥自主研發ADC創新藥抗腫瘤聯合療法獲批臨床
發布日期：2023-02-14 瀏覽次數：535
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥子公司上海盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展一項注射用SHR-A1921聯合抗腫瘤療法治療晚期實體腫瘤的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。
抗體偶聯藥物（Antibody-drug conjugate，ADC）以抗體作為載體將小分子藥物靶向運輸到目標細胞中，兼具了抗體的高度靶向性以及細胞毒藥物對靶細胞的強大殺傷力，被認為是新一代抗體靶向治療藥物。注射用SHR-A1921為恒瑞醫藥自主研發和生產的ADC，通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合，使得藥物被內吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞，SHR-A1921治療晚期實體瘤的I期臨床研究正在開展中。
阿得貝利單抗是恒瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的?，F有多項阿得貝利單抗注射液臨床研究正在進行中，以評估其在各類實體腫瘤的抗腫瘤作用。2022年1月，阿得貝利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的藥品上市許可申請獲藥監局受理。
本研究將探索SHR-A1921聯合阿得貝利單抗±含鉑化療、或聯合貝伐珠單抗等其他多種抗腫瘤療法治療肺癌等多種晚期實體腫瘤患者的有效性及安全性，有望為我國廣大腫瘤患者提供更多的治療選擇。
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