合成研究員
職位描述
崗位職責:1、承擔公司產品線或產品組合的新品種信息調研,承擔公司和成績書和平臺開發的信息調研;2、承擔公司新產品的立項調研、項目建議書撰寫以及可行性論證指定年度新產品的研制計劃,經批準后組織制定年度老產品的工藝改進計劃,經批準后組織實施;3、負責已立項仿制藥的合成工藝開發,工藝放大及驗證等合成技術相關研究;4、負責仿制藥注冊申報資料(CTD)合成部分申報資料的初稿撰寫,協助藥品注冊申報人員完成申報資料的整理和撰寫工作;5、對仿制藥制劑項目的研究進度和質量負責;6、指定老產品二次技改的研究方案,并組織實施以達到預期目標;7、組織和指導新產品和老產品技改項目的技術轉移以及生產車間的生產驗證工作;8、做好合成工藝開發流程以及相關設備的sop文件的制訂工作;任職資格:1、熟悉國家藥品監督管理局所頒布的法規以及相關工作程序;2、熟悉化學合成技術和藥學知識;3、熟悉新藥或者仿制藥的原料藥合成工藝開發工作;4、熟悉各類原料藥研發或生產設備;5、具有一定的人際溝通和協調能力;6、25-35歲,性別不限,本科以上學歷,藥學或相關專業。二年以上相關工作經驗,有原料藥開發和晶型研究經驗者優先
企業簡介
寧波大紅鷹藥業股份有限公司(以下簡稱“大紅鷹藥業”)系屬海爾施生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“海爾施”)控股子公司,是2001年經寧波市人民政府批準、由原寧波制藥廠和寧波第二制藥廠為主體整體改制設立的綜合性醫藥企業。海爾施成立于1998年10月,主營業務為體外診斷產品和藥品的研發、生產、銷售和服務,公司總部位于美麗的港口城市寧波,在北京、上海、南京等地設有辦事機構或子公司,目前旗下擁有包括大紅鷹藥業在內十家全資或控股子公司,共有員工600余人。海爾施秉承“健康科技、健康服務”的經營理念,通過不斷完善產業鏈,實現公司持續、快速、健康發展,努力將公司建設成為一家行業領先的集診斷產品和藥品的研發、生產、銷售及服務為一體的醫療產品提供商,為人民健康作出卓越貢獻。
大紅鷹藥業主要從事片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、小容量注射劑、口服液以及原料藥的生產及國內外銷售,地址位于寧波市國家高新區明珠路396號,占地面積62000平方米。公司擁有通過國家GMP認證的生產基地,擁有國際領先水平的液體制劑、固體制劑生產流水線和原料藥生產線,擁有化學原料藥、片劑、小容量注射劑、硬膠囊劑、顆粒劑等八大類共154種產品的168個藥品生產批號。大紅鷹藥業堅持弘揚“團結、務實、創新、奉獻”的企業精神,朝著建立“多元化、國際化”企業目標邁進,我們真誠歡迎您的加入。
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職位發布日期: 2023-10-27